上海医药(02607):戊二酸利那拉生酯胶囊(X842 方式)上市许可苦求得回批准
发布日期:2024-12-04 16:45 点击次数:137
(原标题:上海医药(02607):戊二酸利那拉生酯胶囊(X842 方式)上市许可苦求得回批准)
智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告,2021年10月,该公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(上药信谊)与贵州生诺生物科技有限公司过甚全资子公司(贵州生诺)订立《调和公约》,得回了 X842 方式(即“戊二酸利那拉生酯胶囊”)原料药及制剂在中国区域的独家委派分娩和总共允洽症的工业销售权
近日,上药信谊与贵州生诺调和修复的 X842 方式得回国度药品监督处分局(国度药监局)下发的《药品注册文凭》(文凭编号:2024S03003),该药品上市许可苦求获国度药监局批准。
戊二酸利那拉生酯胶囊(X842)是公司引进的 1 类新一代钾离子竞争性酸阻断剂(P-CAB)口服药物,拟用于诊疗反流性食管炎,现存数据流露具有起效赶紧、抑酸作用强且抓久、不良响应少等优点。
本次 X842 方式得回上市许可符号着上药信谊具备了在国内阛阓销售该药品的履历。药品获批后,其生意化相关责任受阛阓、策略、竞争环境等多重成分影响,推行销售情况和对公司见地事迹的影响存在省略情趣。