好意思股异动 | FDA完满回话信中绝交批准药物 Applied Therapeutics(APLT.US)盘后暴跌78%
发布日期:2024-11-28 07:53 点击次数:124
(原标题:好意思股异动 | FDA完满回话信中绝交批准药物 Applied Therapeutics(APLT.US)盘后暴跌78%)
智通财经APP获悉,周三,Applied Therapeutics(APLT.US)盘后暴跌78%,报1.89好意思元。讯息面上,好意思国FDA已绝交批准该公司用于调整冷漠代谢疾病经典半乳糖血症的govorestat。在一封完满的回话信中,FDA暗示,由于请求中存在颓势,它无法批准该药物。
该公司暗示,正在审查FDA的想法,并将要求与该机构举行会议,商榷可能再行提交的必要条目。
Govorestat现在正在针对山梨糖醇脱氢酶(SORD)穷乏症进行谈判,这是一种冷漠且迟缓恶化的神经肌肉疾病。Applied预测将在2025年第一季度初提交该药物用于调整SORD穷乏症的新药请求。